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国产阿尔茨海默新药“九期一”国际三期临床终止

文|财新 滑昂
2022年05月14日 09:49
两年半前在争议声中获批的首个国产阿尔茨海默病新药“九期一”进军海外市场受阻,该药国际多中心三期临床研究近日被申办方绿谷制药提前终止
首个国产阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊,其生产企业绿谷制药在5月13日晚宣布已提前终止这一药物的国际多中心三期临床研究。图:视觉中国

  【财新网】首个国产阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)新药甘露特钠胶囊(代号:GV-971;商品名:九期一),其生产企业绿谷制药在5月13日晚宣布已提前终止这一药物的国际多中心三期临床研究。

  2019年11月,国家药监局有条件批准了GV-971上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗,改善患者认知功能。长期以来,阿尔茨海默病因发病机制复杂而鲜有药企能够成功开发出对应药物。在GV-971之前,全球范围内上一款治疗阿尔茨海默病的新药,还要追溯到2003年10月获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准的丹麦灵北制药Memantine(美金刚)。

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责任编辑:王永 | 版面编辑:许金玲
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